凍干粉針劑瓶垂直軸偏差測試試驗的具體方法

　　對于任意一種包裝用的瓶子來說，做好垂直軸偏差指標的測試都對瓶子的質量有著至關重要的意義，這一點在藥用玻璃瓶的質量中體現得更為重要。本文以我公司研發的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”為例，對某制藥企業提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
 

　　1、執行標準
 

　　YBB00192003《垂直軸偏差測定法》
 

　　2、檢測試樣
 

　　藥用粉針劑瓶(注：該試樣由我公司的客戶提供)
 

　　3、檢測設備
 

　　我公司自主研發的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”，現已滿足和符合多項國家和國際標準：《QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》等標準。
 

　　我公司垂直軸偏差測試儀
 

　　4、測試過程
 

　　(1)先將試樣夾持在水平旋轉底盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉360°讀取大值和小值，大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。(記住：如用附有V形塊的底板時，則將樣品緊靠在V形塊上，測量時在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個向下的壓力，并旋轉玻璃瓶罐360°)
 

　　(2)記下瓶口邊緣外側與固定點之間的大和下距離，垂直軸偏差是測得的大值和小值之差的一半。
 

　　(3)測量數值的精度應不小于0.1mm。
 

　　(4)按精度修正由實測得到的垂直軸偏差。
 

　　5、測試結果
 

　　根據標準規定，最終數值不能小于0.1mm，否則需要重新測試
 

　　6、結論
 

　　我公司研發的這款“RBT—A垂直軸偏差測試儀”采用進口核心元器件，巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架，可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測，具有定心精度高、測定精度高等優勢，現廣范應用于科研單位、食品、藥品等行業各種瓶容器生產企業。
 

　　此外，根據國家及行業標準，藥用粉針劑瓶需要進行測試的指標除垂直軸偏差外，還需要進行密封性、藥用粉針劑瓶、壁厚底厚、穿刺力、開啟力、拉伸強度等指標的測試，而我公司作為國內老牌的藥包材檢測企業，十余年來研發了近百款儀器，*可滿足用戶對不同測試指標的測試需求。